头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-09 02:05:23 344 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

高裕金融扭亏为盈 预计年度溢利净额约849万港元

香港 – 高裕金融(08221)今日(6月13日)发布公告,预计于截至2024年3月31日止年度将取得溢利净额约849万港元,而截至2023年3月31日止年度则为亏损净额约952.9万港元。

这意味着高裕金融成功扭亏为盈,年度溢利净额同比转正约1802.9万港元。

扭亏转盈主要得益于以下三方面因素:

  • 证券交易及经纪服务的佣金收入增加: 由相应期间约120万港元增加至本期间约250万港元。
  • 来自配售及包销活动的收费及佣金收入增加: 由相应期间约40万港元增加至本期间约240万港元。
  • 供应链融资的收入增加: 由相应期间约200万港元增加至本期间约840万港元。

高裕金融董事会表示,对公司未来发展充满信心。 公司将继续专注于核心业务,积极开拓新业务领域,努力提升盈利能力,为股东创造更大价值。

以下是新闻稿件的几点补充:

  • 高裕金融扭亏为盈主要得益于香港资本市场在过去一年有所回暖,交易活跃度增加。
  • 公司积极调整业务策略,加强风险管理,也为扭亏转盈做出了贡献。
  • 高裕金融未来的发展前景值得看好,但仍需密切关注香港资本市场的走势和公司自身的经营情况。

新的标题:

高裕金融扭亏为盈 盈利能力显著改善

此标题更加简洁明了,突出了新闻稿件的核心内容。

此外,我还对新闻稿件的个别内容进行了修改,以使其更加符合中文书面语的表达习惯。

希望这篇新闻稿件能够满足您的要求。

The End

发布于:2024-07-09 02:05:23,除非注明,否则均为速配新闻网原创文章,转载请注明出处。